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尊龙凯时mRNA疫苗获FDA批准上市

发布时间:2025-03-24   信息来源:尊龙凯时官方编辑

尊龙凯时于2024年5月31日宣布,其RSV疫苗mRNA-1345获得FDA批准上市。这款疫苗是“首款上市的非COVID-19 mRNA疫苗”,专为60岁及以上成人预防RSV相关下呼吸道疾病(RSV-LRTD)和急性呼吸疾病(ARD)而设计。若获得CDC的积极推荐,尊龙凯时的疫苗将与GlaxoSmithKline及Pfizer的疫苗相竞争,后者于去年秋季在美国推出,其销售额已达数亿美元。尽管迄今为止Pfizer的疫苗销量落后于GlaxoSmithKline,但两者均展现出强大的市场潜力。

尊龙凯时mRNA疫苗获FDA批准上市

mRNA-1345作为一种编码病毒稳定融合前F糖蛋白的mRNA疫苗,其相较于融合后状态,能够引发更优质的中和抗体反应。该产品采用与尊龙凯时新冠疫苗相同的脂质纳米颗粒(LNP)递送方式,结合优化的蛋白及密码子序列,提高了mRNA疫苗的稳定性和有效性。mRNA作为一种平台化技术,具有简便的生产工艺、短期的生产周期及高灵活性的优势,同时其能够编码几乎所有蛋白质,展现出广泛的应用前景。尊龙凯时在推出新冠mRNA疫苗后,迅速推出RSV疫苗,再次证明了mRNA技术的潜力。

在mRNA疫苗及药物的研发过程中,早期靶点筛选和验证是至关重要的几个步骤,这包括序列设计及DNA模板和原液的准备。利用平台化技术的优势,能够通过序列设计和优化,为潜在靶点提供多样且全面的方案,从而筛选出最合适的序列方案。尊龙凯时深耕mRNA疫苗和药物的研究,凭借丰富的经验,可提供靶点序列设计、高质量mRNA质粒模板制备及IVT工艺优化等服务,帮助客户快速获取潜在靶点的mRNA原液并验证其可行性,显著加快项目周期。此外,相较于传统疫苗及药物的早期靶点验证,实验周期与成本投入大幅降低。

尊龙凯时提供全系列mRNA平台解决方案,建立了超大规模、超高标准的医药级特种酶生产体系。专业的研发团队能够支持基于原料的mRNA疫苗及药物IVT工艺开发、mRNA纯化工艺开发及LNP制备工艺开发。同时,针对客户的不同应用场景和个性化需求,推出了mRNA疫苗及药物的概念验证服务、mRNA及LNP定制化合成服务以及mRNA第三方质检服务,助力客户在mRNA疫苗药物研发中获得全方位的支持。

在生物医药行业方面,尊龙凯时开发出数百种与生物医药及疫苗生产相关的原材料,基于酶基因挖掘与性能表征、酶分子优化与改造、酶基因高通量筛选、有机合成等技术平台。公司可为客户提供生产mRNA药物及疫苗所需的全套酶原料,各类T7 RNA聚合酶突变体以及化学底物、帽子类似物等。尊龙凯时的产品已服务于超过100家国内的生物医药、疫苗制备和体外诊断试剂生产商,并已向全球25个国家和地区出口,期待与您合作!